药品GMP认证
一、服务项目：《药品GMP证书》认证申请
二、拓迈财务服务内容包括：
（一）整理《药品GMP证书》认证申请所需材料
（二）提交《药品GMP证书》认证申请
（三）领取《药品GMP证书》
三、服务地区：上海
四、审批部门：市食药监管局
五、办理周期：75-85个工作日
六、注册地址：可虚拟注册
七、服务费用：3500元起（具体费用请咨询在线客服）
八、要求及材料清单：
（一）认证申请条件
（1）新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证。
（2）已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
（3）药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证。
（二）认证申请材料清单
1.药品GMP认证申请书
2.企业的总体情况
3.企业的质量管理体系
4.人员
5.厂房、设施和设备
6.文件
7.生产
8.质量控制
9.发运、投诉和召回
10.自检
11.企业对申报资料真实性、书面资料与电子文档内容一致性的承诺书
九、办理流程：
（一）准备《药品GMP证书》认证申请所需的全部材料;
（一）准备《药品GMP证书》认证申请所需的全部材料;
（二）到主管部门提交申请材料；
（三）协助审批；
（四）审批通过后领取《药品GMP证书》。
十、到手材料：《药品GMP证书》
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